泽布替尼

泽布替尼

泽布替尼(zanubrutinib )，是中国百济神州自主研发的抗癌药。 作为一款本土研发的新型强效BTK抑制剂，泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。

泽布替尼是一款强效BTK抑制剂，作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。

2019年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。 实现中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，其商业化足迹已遍布全球44个市场。

百悦泽共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。经过最新医保谈判的再度降价，百悦泽已成为国内同类BTK抑制剂中月治疗费用最低的产品。

2021年6月11日举行的26届欧洲血液学协会年会（EHA 2021）网络大会的主席研讨会上，百济神州发布的一项全球头对头3期临床研究最新数据表明：该公司自主研发的抗癌新药泽布替尼（商品名“百悦泽”），以更好的疗效和安全性，在数据上优胜强生公司研发的抗癌药伊布替尼。这是中国创新药首次在头对头中打败欧美跨国公司药物。

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