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盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)

盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)

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盖扶(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子)

早在20世纪30年代末40年代初Trowell和Hoffman等在研究垂体激素的时候,发现垂体提取液能够刺激小鼠Fb分裂增殖,经用已知的各种垂体激素实验,均无此作用,说明垂体提取液中存在着一种新的物质,由于其能够刺激Fb增殖,故称之为FGF。随后的研究表明,FGF也可以刺激中胚层和神经外胚层来源细胞如角膜内皮细胞、血管内皮细胞、上皮细胞等生长,因而对血管生成、肢体发育、伤口愈合起促进作用。近来发现FGF对神经系统、代谢系统、骨骼系统等都有重要调控作用。

由于牛源的碱性FGF即FGF2和人源的FGF2在氨基酸序列方面存在差异,我们又进一步开发了全人源化的FGF2新药。其间由付小兵院士领导的解放军总医院第三〇四医院(现解放军总医院第四医学中心)创伤修复重点实验室作为牵头单位,在34家医院开展了FGF2药物的多中心临床应用研究,试验结果先后发表于国内专业杂志和国外《柳叶刀》。试验涉及的1 000余例患者不同深度烧伤和手术供皮区等急性创面,采用FGF2(150IU/cm²·d)处理;另有800余例患者创面作对照组。结果显示,FGF2能显著加速浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤创面中肉芽组织的形成和创面再上皮化,同时还可加速烧伤患者供皮区创面的愈合。病理结果证实,FGF2促进愈合一方面是显著增加了肉芽组织中毛细血管数量,另一方面是提高了上皮化的表皮细胞增殖速率。2002年,"重组人碱性成纤维细胞生长因子"获得上市批准,成为国际上第1个人源化的FGF新药,适应证为各类复杂创面。

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