医疗器械拓展性临床试验管理规定-酷唯百科

医疗器械拓展性临床试验管理规定

的有关信息介绍如下：

医疗器械拓展性临床试验管理规定

为满足公众临床需要，使临床急需治疗的患者能够尽快获得试验用医疗器械，规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，维护受试者权益，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，制定本了本规定。规定共六章二十八条，2020年3月14日发布施行。

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