Simone医疗器械注册与备案管理办法（2014年国家食品药品监管总局发布的文件）
的有关信息介绍如下：
《医疗器械注册与备案管理办法》是为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定的办法。
2021年7月22日，国家市场监督管理总局第11次局务会议通过《医疗器械注册与备案管理办法》，自2021年10月1日起施行。
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