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艾坦

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艾坦

艾坦(阿帕替尼)是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。2020年12月,获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 该适应症于2021年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,这是阿帕替尼继胃癌适应症被纳入医保目录之后的又一新适应症。

2023年1月31日,“双艾”(艾瑞卡、艾坦)获得NMPA批准,用于晚期肝细胞癌的一线治疗,实现了免疫检查点抑制剂联合小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物在晚期肝癌治疗研究上重大突破,为晚期肝癌患者带来了用药的新选择。

2023年7月24日,由南京金陵医院/南京天印山医院的秦叔逵教授牵头开展的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心Ⅲ期临床研究(CARES-310研究)主论文,全文在线发表于THE LANCET(《柳叶刀》)。13个国家和地区的95家肿瘤中心,200多位知名临床专家共同参与,获得了预期的阳性结果。

2023年10月17日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)与Rivoceranib(国内上市产品名称为阿帕替尼,商品名:艾坦)联合用于治疗肝细胞癌(“联合疗法”)在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司。

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